一、國產(chǎn)高端醫(yī)療器械有望“逆襲”
近年來，醫(yī)療器械的需求不斷上升，在醫(yī)藥行業(yè)具有越來越廣泛的市場，但是由于醫(yī)療機構長期偏重于使用進口設備，再加上招標監(jiān)管不嚴等原因，部分國產(chǎn)高端醫(yī)療器械遭受歧視，難以拓展國內(nèi)市場。
但在“新醫(yī)改”的政策環(huán)境下，發(fā)改委、科技部等政府部門對高端醫(yī)療器械研發(fā)投入了大量專項資金。同時，我國在醫(yī)療器械的采購方面，將優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療器械。“十二五”期間我國將以經(jīng)濟手段有效引導醫(yī)療機構使用國產(chǎn)醫(yī)療器械。當前衛(wèi)生部開展的集中采購項目中，中標設備均以國產(chǎn)為主。專家預測，在未來的市場競爭中，國內(nèi)品牌與外資品牌在中國醫(yī)療器械市場的高中低檔醫(yī)療設備占有率將進一步發(fā)生改變。
近5年，我國醫(yī)療器械行業(yè)變化很大。行業(yè)的整體水平和市場供應能力不斷提高，一些成像診斷設備已從中國組裝發(fā)展到中國制造甚至中國開發(fā)生產(chǎn)，國產(chǎn)血管支架占國內(nèi)同類產(chǎn)品市場的80%左右，國產(chǎn)彩超機占60%左右。
目前，國內(nèi)涌現(xiàn)了一批醫(yī)療器械龍頭企業(yè)。例如，以監(jiān)護儀、臨床檢驗、數(shù)字超聲產(chǎn)品見長的邁瑞、以一次性醫(yī)用耗材、骨科材料、心臟支架為拳頭產(chǎn)品的山東威高，以及東軟、樂普等公司。
截至2013年6月底，我國有效的磁共振設備注冊證有84張，其中國產(chǎn)磁共振系統(tǒng)注冊證53張、進口磁共振系統(tǒng)注冊證31張。在國產(chǎn)磁共振設備中，永磁型系統(tǒng)注冊證有39張，超導型系統(tǒng)注冊證有14張，涉及生產(chǎn)企業(yè)20家；在進口磁共振系統(tǒng)中，永磁型系統(tǒng)注冊證有7張，超導型系統(tǒng)注冊證有 24張，涉及生產(chǎn)企業(yè)6家——從中不難看出，國產(chǎn)磁共振系統(tǒng)發(fā)展勢頭迅猛。
2013年7月25日，國家衛(wèi)生計生委規(guī)劃信息司有關負責人在中國醫(yī)學裝備協(xié)會第22屆學術年會上介紹，國家將嚴格執(zhí)行政府采購法，確保財政資金優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療設備。
該負責人介紹，“十二五”期間，國家投入大量資金支持衛(wèi)生計生服務體系建設，衛(wèi)生計生機構業(yè)務用房建設完成后，需要大量醫(yī)療設備，為醫(yī)療設備產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來前所未有的機遇。為推進國產(chǎn)醫(yī)療設備的發(fā)展應用，國家衛(wèi)生計生委在抓采購的同時，還將制定和完善醫(yī)療衛(wèi)生裝備標準，指導醫(yī)療衛(wèi)生機構按功能定位合理配置適宜的醫(yī)療設備；切實落實以市場和醫(yī)療衛(wèi)生機構需求為導向，充分發(fā)揮醫(yī)療衛(wèi)生機構在醫(yī)療設備中的核心作用，改變產(chǎn)、學、研、醫(yī)脫節(jié)的情況，進一步研究大型醫(yī)用設備階梯配置管理工作，引導醫(yī)療機構裝備適宜機型設備，減少并逐步杜絕盲目追求高端設備的非理性行為。同時，還將與醫(yī)療衛(wèi)生機構、行業(yè)協(xié)會和生產(chǎn)企業(yè)加強溝通，在資金、稅收上予以政策支持，吸引高水平人才投入研究制造領域，為促進行業(yè)發(fā)展營造優(yōu)良政策環(huán)境。
近日，中國醫(yī)學裝備協(xié)會公布了《2011～2015年中國DR市場發(fā)展分析報告》，報告顯示：2007～2011年，我國DR設備年銷量由720臺增加到3294臺，年均復合增長率為42.8%，2011年的銷量較上年同期增長了36.6%，該市場銷量呈現(xiàn)快速上升的態(tài)勢。在這組數(shù)據(jù)的背后，中國DR設備市場經(jīng)過近10年的發(fā)展已經(jīng)發(fā)生巨大變化，產(chǎn)品從引進之初由進口品牌壟斷市場的局面逐步發(fā)展到當前國內(nèi)外品牌激烈競爭的市場格局。
經(jīng)過十余年的發(fā)展，目前進口設備在國內(nèi)市場占有率約為七成，本土廠家市場占有率約為三成。這種格局仍在悄悄發(fā)生變化，以安健科技、深圳邁瑞、華潤萬東等為主的國內(nèi)醫(yī)療器械廠家正在加快撼動外企壟斷的步伐。
2014年，中國高端醫(yī)療器械企業(yè)能否把握機遇，從技術創(chuàng)新、人才創(chuàng)新、服務創(chuàng)新等諸多方面與進口醫(yī)療器械企業(yè)進行大膽過招，并贏得市場，實現(xiàn)“逆襲”？讓我們拭目以待。
二、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結構有望大幅提升
2014年將是國家食品藥品監(jiān)督管理總局全面深化實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的開局之年，《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范檢查評定標準》也已經(jīng)完成公開征求意見，預計將在3月頒布實施。
可以預計，2014年開始，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的首負責任將進一步得到落實，生產(chǎn)企業(yè)的質量安全意識和水平將得到顯著提高，從而促進醫(yī)療器械行業(yè)結構調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級，增強我國醫(yī)療器械質量安全保障能力，同時有效解決醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總體仍呈現(xiàn)“生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、企業(yè)規(guī)模偏小、產(chǎn)業(yè)集中化程度低、研發(fā)創(chuàng)新能力弱”等問題。
三、本土企業(yè)加快海外并購
從2012年下半年開始，醫(yī)療器械行業(yè)不斷傳出并購及被并購的聲音，醫(yī)療器械企業(yè)在境內(nèi)及境外的并購潮此起彼伏。僅2013年上半年即發(fā)生了3起大額并購，并購金額也屢創(chuàng)新高，大手筆的資金規(guī)模非常少見，無獨有偶，這幾起并購均是由國內(nèi)醫(yī)療器械相關企業(yè)發(fā)起的海外并購，這也是國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)在向國內(nèi)外市場傳遞著：本土企業(yè)正在加快海外并購，力圖國際化、多元化的強烈的信號。
由于特殊的行業(yè)屬性和發(fā)展內(nèi)在要求,使得醫(yī)療器械行業(yè)并購勢在必行:
1)醫(yī)療器械行業(yè)具有天然的渠道獨占性和品種單一性,藥品同一病種下具有多個類似療效品種,而醫(yī)療器械則相對單一,使得單個細分領域無法容納多個企業(yè);
2)研發(fā)不僅和新藥開發(fā)一樣需要高投入,更需要持續(xù)性和系統(tǒng)性,以滿足不同環(huán)境和需求。小企業(yè)無法保障,逐步走向被收購;
3)國內(nèi)醫(yī)療器械集中度極低(不同領域差異較大),客觀上面臨集中度提升的被動選擇;外資巨頭通過收購搶占市場、消滅對手,也倒逼這一進程;
4)醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品業(yè)務延展性低,單一品類市場容量有限,尤其是大型影像類、放射類等投資品屬性,更新周期較長(8-10年),企業(yè)持續(xù)長大必須通過并購打開空間。
四、中國可穿戴醫(yī)療設備在全球獨領風騷
與可穿戴電子設備相比，可穿戴保健和醫(yī)療市場的前景更值得關注。遠程病人監(jiān)視、現(xiàn)場專業(yè)醫(yī)療護理等都可以應用可穿戴設備。據(jù)有關數(shù)據(jù)顯示：2012年中國移動醫(yī)療市場規(guī)模達到18.6億元，較上一年增長17.7%。預計2017年底，中國移動醫(yī)療市場規(guī)模將突破百億，達到125.3億元。按照GSM對移動醫(yī)療行業(yè)測算標準，醫(yī)療設備廠商和內(nèi)容與應用提供商占比約39.83%，預計到2017年，中國可穿戴便攜醫(yī)療設備市場銷售規(guī)模將接近50億元。
可穿戴設備同樣引起中國科技企業(yè)和創(chuàng)業(yè)者的關注。盛大旗下果殼電子不久前率先發(fā)布了智能手表、智能戒指等四款產(chǎn)品，百度、小米以及一些手機廠商也紛紛推出可穿戴產(chǎn)品?？纱┐髟O備有望接棒智能手機，成為下一個十年引領消費電子潮流的移動智能終端設備。穿戴式設備的身影，而且它們的功能也不僅僅局限于檢測睡眠，記錄運動等。中國醫(yī)療器械企業(yè)也不甘寂寞，紛紛投入重金研發(fā)可穿戴醫(yī)療設備，比如移動醫(yī)療器械的上市公司九安醫(yī)療首次“嘗鮮”的可穿戴手表計步器將于今年下半年正式登陸歐美市場
在剛結束的2014CES九安醫(yī)療iHealth的展臺，發(fā)布了三款產(chǎn)品，分別是動態(tài)血壓監(jiān)測儀、無線動態(tài)心電圖監(jiān)測器與可穿戴脈搏血氧儀。作為國內(nèi)醫(yī)用監(jiān)護儀器行業(yè)龍頭，寶萊特也試圖在可穿戴設備領域開辟出一片新天地。公司董事長燕金元稱未來營銷方式將以“小米”為學習對象。
